el miércoles pasado La empresa de tecnología sanitaria Prenosis ha anunciado una herramienta de diagnóstico de sepsis que utiliza inteligencia artificial. Es el primer dispositivo de este tipo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. La sepsis ocurre cuando el cuerpo tiene una fuerte respuesta a la infección. y a menudo pone en peligro la vida. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades Más de 350.000 adultos con infecciones del torrente sanguíneo mueren cada año mientras están hospitalizados o son dados de alta del hospital. La sepsis es muy difícil de diagnosticar. Pero la detección fue temprana. Esto es importante porque los pacientes pueden deteriorarse rápidamente. La herramienta de Prenosis, llamada Sepsis ImmunoScore, utiliza 22 parámetros diferentes, como temperatura y frecuencia cardíaca. y numero de celulas Para ayudar a los médicos a evaluar el riesgo de infección de un paciente, la compañía dijo a CNBC que los médicos y enfermeras a menudo tienen que rastrear cada parámetro por separado. La solución de Prenosis utiliza IA para evaluar todos esos marcadores a la vez. Esta herramienta crea una puntuación de riesgo general y cuatro categorías que Sepsis ImmunoScore se creó utilizando la plataforma Immunix de Prenosis, que se basa en un conjunto de datos de más de 100.000 muestras de sangre de 25.000 pacientes y se integra directamente con los registros médicos electrónicos. «Donde los médicos crean y administran los registros médicos de los pacientes. Integrar Sepsis ImmunoScore dentro de su flujo de trabajo existente significa que será fácil de usar y acceder», dijo Prenosis. Los médicos también verán una pantalla que muestra claramente qué parámetros se utilizaron en el cálculo. ‘ La solución ha sido aprobada a través de De Novo de la FDA, lo que significa que la agencia nunca antes había aprobado algo como Sepsis ImmunoScore. Es una gran victoria para la startup de 10 años con sede en Chicago, a pesar de que Prenosis fue la primera empresa en ganar la FDA. No hay aprobación para una herramienta de diagnóstico de enfermedades infecciosas basada en inteligencia artificial, pero muchas organizaciones han creado y lanzado soluciones similares. La Universidad Johns Hopkins, por ejemplo, creó un sistema de inteligencia artificial que tiene como objetivo detectar rápidamente síntomas de infección. Un estudio de 2022 publicado en la revista Nature Medicine encontró que, en casos extremos, el modelo de inteligencia artificial de la universidad detectaba sepsis un promedio de seis horas más rápido que los métodos tradicionales. Epic Systems, un proveedor de software de atención médica líder También ha desarrollado una herramienta de predicción de infecciones basada en inteligencia artificial, aunque su modelo ha sido muy criticado en los últimos años. El modelo de infección de Epic se utiliza en cientos de hospitales de todo Estados Unidos. Eso es según un estudio de 2021 publicado en JAMA Internal Medicine, pero los investigadores encontraron que este modelo «Predice mal la sepsis» y «su uso generalizado a pesar de su baja eficacia» Esto plantea preocupaciones fundamentales sobre el tratamiento nacional de la sepsis”, afirma el estudio. Epic niega los hallazgos. Y la compañía publicó una publicación en su blog diciendo que las organizaciones de atención médica están viendo mejores tasas de mortalidad por sepsis gracias a su tecnología. Aun así, según Stat News, Epic está revisando su modelo de infección el próximo año en un esfuerzo por mejorar el rendimiento. Prenosis le dijo a CNBC que, aunque podría salir al mercado directamente con Sepsis ImmunoScore, no quería intentar vender el producto. Obtenga la aprobación de la FDA La compañía dijo que la herramienta estuvo lista hace unos tres años, pero quiere trabajar con los reguladores para tener en cuenta las preocupaciones de seguridad y garantizar que la tecnología no cause daño. en septiembre de 2022 y comparte una vista previa de la función del software del dispositivo que La agencia «tiene la intención de centrarse en la supervisión regulatoria», dijo la agencia sobre el software que “El análisis de datos médicos específicos de los pacientes para detectar enfermedades potencialmente mortales, como accidentes cerebrovasculares o sepsis”, entra en esta categoría. En otras palabras La agencia recomienda que las empresas que desarrollan herramientas de detección de sepsis soliciten la aprobación oficial. Prenosis dijo que el ensayo ha estado trabajando para demostrar la seguridad y eficacia de Sepsis ImmunoScore a la FDA durante aproximadamente 18 meses. La compañía ahora está recibiendo la aprobación de la FDA. La compañía llevará a cabo estudios adicionales para demostrar la precisión de la herramienta y su impacto en la toma de decisiones clínicas y Prenosis comenzará a vender la herramienta a hospitales de Estados Unidos. y finalmente a hospitales de todo el mundo, dijo la empresa.
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