Consideraciones de cobertura del pagador para terapias digitales – Economista de atención médica

La Digital Therapeutics Alliance define la terapéutica digital (DTx) como “intervenciones de tratamiento basadas en evidencia impulsadas por programas de software de alta calidad para prevenir, controlar o curar una enfermedad o afección médica”. los Estados Unidos Considere esto al evaluar DTx y en qué se diferencia de los productos farmacéuticos estándar. Un artículo de Gómez Lumbreras y colegas (2024) celebró un grupo de discusión virtual con 21 pagadores estadounidenses para averiguarlo. Las consideraciones importantes incluyen: Necesidades de evidencia. Casi todos los encuestados (n = 19/21, 90%) indicaron que necesitarían ensayos clínicos para determinar la cobertura del producto. Esta evidencia incluye información sobre eficacia, efectividad y costo-efectividad. (incluida una perspectiva de rentabilidad) Cobertura DTx: ¿Médica, farmacéutica u otra? Muchos encuestados no estaban seguros de si el reembolso debería realizarse a través de beneficios médicos o de farmacia. Se pensó que era la mayoría del comité de farmacia y terapia (n = 15/21, 71%), pero varios participantes respondieron «otros» (n = 6/21, 29%). [see Figure below]Regulación de la FDA y legislación pendiente En general, 14 de 21 (66,7%) encuestados requirieron la evaluación de la FDA de los productos DTx para ser considerados para la cobertura. (especialmente si están cubiertos por beneficios farmacéuticos) Otros encuestados afirmó que las evaluaciones de la FDA son útiles pero no necesariamente exhaustivas. Muchos pagadores citan la necesidad de evidencia más allá de los requisitos de la FDA para considerar los productos DTx para la cobertura (por ejemplo, eficacia, valor) Reembolso: NDC vs. PT Se requerirán recetas para que muchos planes de salud reembolsen dinero en productos DTx porque muchas políticas excluyen los reembolsos para productos sin receta. Los participantes coincidieron ampliamente en que se necesitaba un sistema de codificación y que los códigos de terminología procesal actual (CPT) o los códigos nacionales de medicamentos (NDC) serían el medio más eficaz para garantizar la compensación. Problemas y obstáculos. Las barreras mencionadas incluyen la durabilidad de los efectos del tratamiento. Costo del producto y mecanismos de desembolso/pago Otras cuestiones incluyen el papel de los productos DTx en la participación del paciente y la adherencia al tratamiento. Mucha gente reconoce que DTx no es un tratamiento «auténtico», en parte porque algunos lo ven simplemente como una «aplicación» y se pueden descargar versiones comparables en línea de forma gratuita. Gestión de pagadores Algunos afirman que las políticas de gestión de uso (como los permisos previos) Pasos de edición Restricción de dosis) se puede utilizar con DTx al igual que con medicamentos recetados. Otros han sugerido que los productos DTx podrían ser parte de un programa de gestión de la atención. En lugar de cubrirlos por separado Algunos participantes explicaron que su organización actualmente cubre los productos DTx como parte de sus programas clínicos. Se deben compensar las opiniones sobre los beneficios de la terapia digital. Disposición de los participantes a cubrir productos de terapia digital por campo terapéutico Puede leer el artículo completo con citas útiles aquí.

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