Moléculas pequeñas versus biología – Economista de la salud

La Ley de Reducción de la Inflación (IRA) permite a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid negociar los precios de los medicamentos. Sin embargo, los CMS pueden negociar los precios de los medicamentos sólo 9 años después de la aprobación de un medicamento para moléculas pequeñas y 13 años después de la aprobación para moléculas grandes. ¿Por qué la diferencia? ¿Los tratamientos biológicos tienen beneficios de salud superiores para los pacientes? Ésta es la pregunta que pretende responder el artículo de Clifford et al. (2024). La aprobación de medicamentos utiliza datos de 1999 a 2018 y evaluaciones de análisis de rentabilidad (CEA) para medir los beneficios para la salud de cada tratamiento. ya sea una molécula pequeña o biológica Utilizando esta métrica, se utilizaron los años de vida ajustados por calidad (AVAC). Utilizando esta metodología, los autores encontraron CEA para 271 de 622 medicamentos aprobados por la FDA, de los cuales 199 eran moléculas pequeñas y 72 eran candidatos a fármacos. Utilizando este método, encontraron: La ganancia media en salud fue de 0,100 (rango intercuartílico: –0,104 a 0,304) AVAC para los medicamentos de molécula pequeña, en comparación con 0,084 (IQR: –0,156 a 0,324) AVAC para los medicamentos biológicos… diez de los veinte. drogas más grandes Además de los beneficios para la salud de los medicamentos de molécula pequeña, 15 son medicamentos huérfanos y 8 figuran como utilizados para tratar el cáncer. En resumen, las moléculas pequeñas brindan beneficios para la salud similares o mayores a los pacientes que los productos biológicos. Las moléculas más pequeñas también son más baratas que los productos biológicos y aportan más valor. El costo marginal medio fue de $4,738 (IQR: –14,091 a 23,567) para los medicamentos de molécula pequeña, en comparación con $16,020 (IQR: –29,531 a 61,571) para los productos biológicos, diez de los 20 medicamentos con mayores aumentos de costos, es decir, 16 medicamentos de molécula pequeña. son medicamentos huérfanos, y 4 medicamentos están indicados para el tratamiento del cáncer… Los medicamentos de molécula pequeña tienen una RCEI mediana de $108,314 por AVAC… versus $228,286 por AVAC… para los productos biológicos. Puedes leer el estudio completo aquí.