El fármaco ‘de gran éxito’ de la India para combatir las superbacterias resistentes a los antibióticos

Imágenes falsas Las infecciones resistentes a los medicamentos son más prevalentes en las unidades de cuidados intensivos. Los antibióticos son aclamados como salvavidas en medicina. Pero se enfrentan a un enemigo cada vez más hábil: bacterias que mutan, se adaptan y superan a los medicamentos diseñados para derrotarlas y curar las infecciones que causan. Estas “superbacterias” resistentes a los antibióticos causaron directamente 1,14 millones de muertes en todo el mundo en 2021, según The Lancet, una revista médica. Antibióticos, que se consideran la primera línea de defensa contra infecciones graves. No funciona en la mayoría de estos casos. India es uno de los países más afectados por la Solo en 2019, las infecciones resistentes a los antibióticos causaron unas 300.000 muertes por sí solas y son responsables de casi 60.000 muertes de recién nacidos cada año. Pero hay algo de esperanza. Varios medicamentos nuevos y prometedores que se están desarrollando localmente muestran potencial para combatir patógenos resistentes a los antibióticos. También ofrecen soluciones innovadoras para el tratamiento de última línea. Pseudomonas aeruginosa, una bacteria resistente a los medicamentos, es una gran preocupación para los médicos. Enmetazobactam, desarrollado por Orchid Pharma en Chennai, es el primer fármaco antimicrobiano inventado en la India para Aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA), esta inyección trata afecciones graves como infecciones del tracto urinario (ITU), neumonía e infecciones del torrente sanguíneo. Se dirige a los mecanismos de defensa de las bacterias en lugar de a las bacterias mismas. Las bacterias suelen producir enzimas como la beta-lactamasa. destruir los antibióticos enmetazobactam se une fuertemente a esas enzimas Neutraliza y permite que el antibiótico mate eficazmente las bacterias. En pocas palabras, el fármaco inmoviliza fácilmente el «arma» bacteriana sin causar resistencia. También ayuda a preservar la eficacia de otros antibióticos, incluidos los carbapenémicos, que son fármacos fiables de «última línea de defensa». Los ensayos realizados en 19 países (el fármaco ha sido aprobado por reguladores mundiales) han incluido pacientes y han demostrado su eficacia. “Los medicamentos han demostrado una eficacia notable contra estas bacterias que han evolucionado a lo largo de los años. Se administra por vía intravenosa. [IV] Inyecciones hospitalarias, especialmente para pacientes críticos Y no está disponible sin receta”, dijo a la BBC el Dr. Maneesh Paul, coinventor del medicamento. Wockhardt en Bombay Se está probando un nuevo antibiótico llamado Sinish para infecciones graves resistentes a los medicamentos. El medicamento, que ha estado en desarrollo durante más de 25 años, se encuentra actualmente en ensayos de Fase 3 y se espera que se lance el próximo año. El fundador de Wockhardt, el Dr. Habib Korakiwala, describe a Zaynich como “un nuevo tipo de medicamento nuevo y único”. para combatir todas las superbacterias principales» El medicamento se utilizó por razones compasivas en 30 pacientes críticamente enfermos en la India que no respondían a otros antibióticos. Sorprendentemente, todos sobrevivieron. «Esto enorgullecerá a la India», afirmó el Dr. Korakiwala, Wockhardt, con sede en Mumbai, está probando nuevos antibióticos que pueden funcionar contra las bacterias resistentes a los medicamentos. También en las pruebas de fase 3 se encuentra la nafitromicina de Wockhardt, registrada como MIQNAF, un tratamiento oral de tres días para la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad con una tasa de éxito del 97% hasta el 60%. El ensayo está previsto que concluya el próximo año. y cuando se apruebe La compañía dice que podría lanzarse comercialmente a finales del próximo año. La empresa biofarmacéutica Bugworks Research tiene 30 miembros en Bengaluru. Se ha asociado con la Asociación Global de Investigación y Desarrollo de Antibióticos (GARDP, por sus siglas en inglés), una organización sin fines de lucro con sede en Ginebra, para desarrollar una nueva clase de antibióticos para el tratamiento de infecciones altamente resistentes a los medicamentos. Actualmente en los primeros ensayos de Fase 1, el medicamento tardará entre 5 y 8 años en estar disponible en el mercado. “Los antibióticos son cada vez menos eficaces. Pero gran parte del dinero se destina a medicamentos para tratar el cáncer, la diabetes y otras enfermedades. No se trata de antibióticos”, dijo a la BBC Anand Anandkumar, director ejecutivo de Bugworks. “Hay poca innovación porque los antibióticos se mantienen como último recurso. Las grandes farmacéuticas no se están centrando en la resistencia a los antibióticos. Recibimos financiación de varias organizaciones. Pero menos del 10% de nuestro capital proviene de la India”. cambiar El Informe de vigilancia de la resistencia a los medicamentos de 2023 del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) analizó casi 100.000 bacterias de 21 hospitales especializados de toda la India. Destaca la preocupante tendencia de la E. coli (Escherichia coli) resistente a los antibióticos, que a menudo se encuentra en los intestinos de humanos y animales después de ingerir alimentos contaminados. Es el patógeno más comúnmente aislado, seguido de Klebsiella pneumoniae, que puede causar neumonía y también infecciones de la sangre, heridas en la piel y el revestimiento del cerebro, provocando meningitis. Cada vez más cerca está el aumento de los llamados patógenos resistentes a múltiples fármacos. Acinetobacter baumannii, que ataca los pulmones de pacientes en reanimación en unidades de cuidados intensivos La encuesta encontró que la eficacia de los antibióticos contra E. coli ha seguido disminuyendo rápidamente, mientras que la resistencia a Klebsiella pneumoniae ha aumentado de manera alarmante. Los médicos han descubierto que algunos antibióticos convencionales tienen una eficacia inferior al 15% en el tratamiento de infecciones causadas por estos gérmenes. Lo más preocupante es la resistencia a los carbapenémicos, que son importantes antibióticos de último recurso. Dijo que las prácticas de prescripción de antibióticos en la India necesitan una reforma urgente. “Es como jugar al topo con las bacterias. Están evolucionando increíblemente rápido y siempre estamos tratando de ponernos al día. Te deshaces de uno. Apareció otro. Necesitamos más innovación. y aprender de los errores del pasado”, dijo a la BBC la Dra. Manika Balasekaram, directora ejecutiva de GARDP. No es sorprendente que GARDP se centre en la India. Está colaborando con Aurigene Pharmaceutical Services en Hyderabad para producir zoliflodacina, un nuevo antibiótico oral para la gonorrea. que es una enfermedad de transmisión sexual que es cada vez más resistente a los antibióticos. GARDP también se ha asociado con la compañía farmacéutica japonesa Shionogi para distribuir cefiderocol, un antibiótico aprobado por la FDA para infecciones graves, como infecciones del tracto urinario y neumonía de grado hospitalario. en 135 países, con planes de fabricar en India. Pero esto es sólo una parte de la historia. Los médicos dicen que las prácticas de prescripción en la India necesitan una reforma urgente. Uso generalizado de antibióticos de amplio espectro. Se dirige a muchos tipos de bacterias. Pero puede matar las bacterias buenas. causar efectos secundarios y aumentar la resistencia a los antibióticos Promueve la resistencia a los medicamentos al provocar la mutación de bacterias que son resistentes al medicamento. Los médicos dicen que el espectro es estrecho. Se debe dar prioridad a los antibióticos. Pero varios hospitales A menudo faltan antibióticos. que es una guía sobre antibióticos usando microbiología Esto ha obligado a los médicos a prescribir medicamentos «de forma amplia y ciega». AFP Los hospitales abarrotados de India son focos de infecciones. «Estoy muy entusiasmado de que dispongamos de estos nuevos medicamentos», afirmó. Pero es importante que creemos mecanismos que no deban utilizarse indebidamente como lo hemos hecho antes. [what were once also] Medicamentos populares: el uso inadecuado e irresponsable afectará la longevidad de estos nuevos medicamentos”, advierte el Dr. Kamini Walia, científico del ICMR. Mutaciones rápidas en bacterias que pueden desarrollarse en cuestión de horas. Subraya la urgencia de un enfoque holístico. Esto incluye reducir Infección a través del agua, saneamiento e higiene mejorados Mejorar la aceptación de la vacunación Fortalecimiento de las políticas de control de infecciones en los hospitales Educar a los médicos y restricción de la automedicación por parte de los pacientes “La combinación de resistencia a los antimicrobianos es compleja. Es un desafío multifacético relacionado con la equidad en la atención médica y la rendición de cuentas sistemática”, dijo el Dr. Walia. El mensaje es claro: si no se toman medidas urgentes, Nos arriesgamos a un futuro en el que incluso las infecciones leves podrían no ser curables.